Copyright © 2009 ADRIA NORMA d.o.o.. Sva prava pridržana.
ADRIA NORMA d.o.o.
Svi proizvodi koji podliježu Europskim direktivama, moraju biti usklađeni s njima da bi se mogli staviti na tržište EU. Ulaskom u EU Hrvatska također preuzima obvezu da proizvodi koji se stavljaju na domaće tržište budu usklađeni s Europskim direktivama i pripadajućim harmoniziranim normama.
QS je ovlašteno tijelo za certifikaciju proizvoda prema direktivama:
CERTIFIKACIJA PROIZVODA:
1. MDD - Direktiva za medicinske proizvode 93/42/EEC i revizija 2007/47/EC
2. ATEX - Direktiva za uređaje koji rade u potencijalno eksplozivnoj atmosferi 94/9/E
1. MDD - Certifikacija medicinskih proizvoda
Direktiva za medicinske proizvode pokriva zakonske zahtjeve Europske Unije vezane na sigurnost medicinskih proizvoda.
Sukladnost s MDD direktivom iskazuje se kroz postavljanje CE znaka na proizvode i izdavanjem Izjave o sukladnosti.
Medicinski proizvodi prema klasama rizika svrstani su u tri klase:
1. Klasa 1 - proizvodi s malim rizikom
2. Klasa 2 - proizvodi s srednjim rizikom
3. Klasa 3 - proizvodi s visokim rizikom
Proizvodi iz klase 2 i 3 traže uključivanje Ovlaštenog tijela koje provjerava i utvrđuje da se proizvod proizvodi u skladu s harmoniziranim normama i zadovoljava njihove zahtjeve.
Ukoliko proizvodite medicinske proizvode i zainteresirani ste za njihovu certifikaciju ili dodatne informacije slobodno nam se obratite putem obrasca ili na kontakt.

2. ATEX - Certifikacija uređaja koji rade u eksplozivnoj atmosferi
Direktiva za proizvode koji rade u eksplozivnoj atmosferi pokriva zakonske zahtjeve Europske Unije vezane na sigurnost tih proizvoda, odnosno sprječavanje nastanka eksplozije uzrokovanog radom tih uređaja.
Sukladnost s ATEX direktivom iskazuje se kroz postavljanje CE znaka na proizvode i izdavanjem Izjave o sukladnosti.
Direktiva se odnosi na slijedeće vrste proizvoda:
- Samostalne zaštitne sustave namijenjene za aktivaciju nakon iniciranja eksplozije, s primarnim ciljem da odmah zaustave eksploziju odmah ili da smanje posljedice eksplozije
- Sigurnosni uređaji namijenjeni da osiguraju pravilnu funkciju gore navedene opreme
- Dijelovi uređaja koji rade u eksplozivnoj atmosferi
Ukoliko proizvodite proizvode namijenjene radu u potencijalno eksplozivnoj atmosferi i zainteresirani ste za njihovu certifikaciju ili dodatne informacije slobodno nam se obratite putem obrasca ili na kontakt.
USLUGE - CERTIFIKATI
TRAŽILICA
NAŠI PARTNERI
CERTIFICATION - QS ZURICH
TRAINIG - SISBEL
OVLASNICA QS-a
IZGLED CERTIFIKATA
EDUKACIJA - NAJAVE